Производитель дженерика обжалует решение ВС по штрафу на ₽514 млн
Фото: Сергей Петров / NEWS.ru / TACC
«Аксельфарм» обжалует решение коллегии по экономическим спорам Верховного суда, которая согласилась с Федеральной антимонопольной службой (ФАС), оштрафовавшей фармкомпанию на 513,7 млн руб. Об этом РБК сообщили в пресс-службе компании.
«После ознакомления с полным текстом определения мы обязательно реализуем свое право на обжалование данного решения в президиуме Верховного суда», — сообщили в «Аксельфарме».
ФАС оштрафовала «Аксельфарм» за выпуск аналога противоопухолевого препарата на основе акситиниба, который был защищен патентом. Оригинальный препарат выпускает американская компания Pfizer под брендом «Инлита», патент на него действовал до июня 2025 года. «Аксельфарм» зарегистрировал свой дженерик «Акситиниб» в августе 2023 года и в том же году продал первые партии препарата.
ФАС заявляла, что выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат считается недобросовестной конкуренцией в отношении поставщиков оригинального препарата и других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот.
«Аксельфарм» успешно оспорила предписание ФАС в Арбитражном суде Москвы, а еще две инстанции — Девятый апелляционный суд и Суд по интеллектуальным правам подтвердили его решение. Затем ФАС, а также производитель оригинального препарата Pfizer и его российский партнер компания «Фармстандарт» обратились в судебную коллегию по экономическим спорам Верховного суда с кассационными жалобами, в которых просили отменить решения судов и оставить в силе предписание ФАС. Коллегия поддержала заявителей и удовлетворила их требования.
В «Аксельфарме» с решением ВС не согласны и заявляют, что ФАС не доказала сам факт использования в препарате компании полностью запатентованного Pfizer изобретения. «Вместо проведения необходимого патентоведческого анализа антимонопольный орган основывался на косвенных и недостоверных доказательствах, таких как информационная выписка из реестра, которая не имеет доказательственной силы для установления факта нарушения, и заключение специалиста, подготовленное в интересах третьих лиц», — сказали РБК в компании.
Там также отметили, что препарат «Акситиниб» производится в России по полному циклу, что напрямую соответствует целям указа президента и Стратегии развития фармпромышленности до 2030 года, в то время как Pfizer осуществляет в стране только часть производства, а субстанцию ввозит из-за рубежа. «Субстанция импортируется из Ирландии, страны — члена Европейского союза, полностью поддержавшей и применяющей все пакеты санкций ЕС против России, что безусловно создает риски для логистики и поставки препарата», — считают в «Аксельфарме».
В Pfizer, в свою очередь, считают, что решение ФАС, которое подтвердил Верховный суд, обеспечивает справедливую конкурентную среду в фармацевтической отрасли. «Интеллектуальная собственность имеет решающее значение для развития инноваций и стимулирования экономического роста в странах по всему миру», — заявили РБК в компании.
