Суд поддержал ФАС и AstraZeneca в споре из-за дженерика
«Аксельфарм» не смог оспорить решение ФАС о нарушении патента на противоопухолевый препарат и штраф 600 млн руб. Суд по интеллектуальным правам встал на сторону международной AstraZeneca
Фото: Аксельфарм
Суд по интеллектуальным правам подтвердил решение Федеральной антимонопольной службы (ФАС), которая признала незаконной продажу аналога препарата осимертиниб компанией «Аксельфарм». О решении суда кассационной инстанции РБК сообщил производитель оригинального препарата, компания AstraZeneca.
РБК направил запрос в «Аксельфарм».
Оригинальный препарат на основе осимертиниба выпускается под брендом «Таргиссо», он предназначен для лечения злокачественных образований в бронхах и легких. Препарат защищен патентом до 2032 года, но «Аксельфарм» начал продавать свой аналог в 2024 году.
Перед тем как вывести препарат на рынок, «Аксельфарм» в ноябре 2023 года запросил принудительную лицензию на патент компании AstraZeneca, но решение по нему суд так и не вынес, дело было приостановлено.
«Аксельфарм» вывел на рынок первые партии препарата летом 2024 года, а в ноябре ФАС признала действия компании недобросовестной конкуренцией. Тогда служба обязала «Аксельфарм» перечислить в федеральный бюджет весь доход от продажи осимертиниба и другого препарата — бозутиниба, в отношении которого также нашла нарушение. В общей сложности компания должна была возместить больше 600 млн руб.
«Аксельфарм» обратился в суд, чтобы оспорить решение ФАС, но ни первая, ни апелляционная, ни кассационная инстанции иск не удовлетворили.
В AstraZeneca считают, что основным аргументом для суда стало принятое в марте 2026 года определение Верховного суда, который также подтвердил решение ФАС и признал действия «Аксельфарма» недобросовестной конкуренцией в споре по другому противоопухолевому препарату — акситинибу, который поставляет американская компания Pfizer под брендом «Инлита».
«Мы полагаем, что позиция Верховного суда и сегодняшнее решение Суда по интеллектуальным правам имеют принципиальное значение для защиты инноваций и способствуют улучшению инвестиционного климата на фармацевтическом рынке России. Данные акты судов подтверждают, что стратегия launch at risk (высокорискового запуска), к которой в последние годы прибегает ряд участников рынка для получения необоснованных конкурентных преимуществ, является незаконной», — заявили РБК в AstraZeneca.
В компании также указали, что оригинальный препарат компания производит на территории России на собственном заводе в Калужской области в рамках специального инвестиционного контракта с Министерством промышленности и торговли и областью.
